Российская фармкомпания выпустит лекарство от ковида без согласия владельца патента

Перед Новым годом премьер Михаил Мишустин подписал распоряжение, которое разрешило группе компаний «Фармасинтез» в течение 2021 года выпускать препарат для терапии ковида без согласия владельца патента — американской Gilead Sciences. Речь идет о противовирусном средстве ремдесивир, и это первый случай применения так называемого принудительного лицензирования. Этот механизм «в интересах национальной безопасности» разрешает производить лекарства без согласия владельца патента.

В Gilead изданию Vademecum уже заявили, что компания «разочарована» случившимся. «Мы считаем это решение излишним и контрпродуктивным, поскольку установленная компанией цена на препарат позволяет в любой стране мира сократить расходы правительства на борьбу с коронавирусом», — цитирует издание представителя американской компании. «Фармасинтез» должна будет выплатить патентообладателям компенсацию в течение трех месяцев. Как заявил VTimes президент «Фармасинтеза» Викрам Пуния, ее размер, исходя из международной практики, составит от 1 до 1,5% от выручки или фиксированный единоразовый платеж.

Ремдесивир — противовирусное средство, разработанное и выпускаемое американской Gilead Sciences под брендом «Веклури». Его применяют в случаях ковидной пневмонии с необходимостью кислородной поддержки. В июле ВОЗ назвала ремдесивир «единственным обнадеживающим средством от COVID-19». Им лечили президента США Дональда Трампа, лекарство — в перечне рекомендованных Минздравом России. Но уже в ноябре ВОЗ не рекомендовала применять в клиническом лечении коронавируса ремдесивир. При недоказанной эффективности для снижения смертности и потребности в ИВЛ препарат дорог и вводится больным внутривенно, что отвлекает ресурсы медперсонала, указала организация. По данным ВОЗ, четыре рандомизированных исследования на 7 тысячах пациентов не показали эффективности препарата, и теперь бремя доказательства лежит на производителе.